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药品研发具有周期长、投入高、风险大的特点，因此，需要借助相关制度的设计，对药品研发的成果予以充分保护。其中，药品专利补偿制度和药品专利链接制度的建立就是其中重要的一项。

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从2016年3月5日（国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见）至2020年5月14日（CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告），明确了注射剂一致性评价的执行期限、技术要求及申报资料模板；从2019年6月13日（第21批参比制剂目录）至2020年5月19日（第29批参比制剂目录），共公布374个品种注射剂（占市场注射剂品种的21%），895个品规，参比制剂的选择也日渐明确。

2020年6月24日，国家药品监督管理局药品审评中心公布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，不到5000字的内容，却蕴含巨大的信息量。

近年来，曾在电视和各大平台刷足存在感的眼部用药莎普爱思终于被赶下了“神坛”。据报道，仅莎普爱思一个品种，在2016年的销售额就超过7亿元，占企业主营业务收入的比重在70%左右。